Пострегистрационные исследования – это исследования, которые проводятся уже после того, как лекарственный препарат зарегистрирован в соответствии с утвержденными показаниями. Требование о проведении такого исследования может поступать как от регуляторного органа, так и от компании-заказчика.
Основные направления данных исследований – расширение медицинских показаний, регистрация новой формы лекарственного препарата, выявление безопасности и эффективности в сравнении с другими лекарственными препаратами.